Την άδεια της FDA πήρε οφθαλμικό διάλυμα κατά της πρεσβειωπίας

Ανακούφιση σε εκατομμύρια ανθρώπους που υποφέρουν από πρεσβυωπία αναμένεται να φέρει το καινοτόμο οφθαλμικό διάλυμα ακεκλιδίνης με την εμπορική ονομασία Vizz της φαρμακοβιομηχανίας Lenz Therapeutics που εγκρίθηκε από την αμερικανική ομοσπονδιακή Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Όπως ανακοινώθηκε, η δράση του κολλυρίου αρχίζει περίπου 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη, βελτιώνοντας την κοντινή όραση έως και 10 ώρες.

FDA Approves VIZZ (aceclidine), an Eye Drop to Improve Near Vision in Adults with Presbyopia pic.twitter.com/78xZ5igdjM

— Pyrls (@PyrlsApp) August 3, 2025

Η έγκρισή του βασίστηκε σε δεδομένα από μελέτες  τριών φάσεων: Οι μελέτες CLARITY 1 και CLARITY 2 αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του κολλύριου σε 466 συμμετέχοντες που έλαβαν μία δόση ημερησίως για 42 ημέρες, ενώ η μελέτη CLARITY 3 αξιολόγησε 217 συμμετέχοντες ως προς τη μακροχρόνια ασφάλεια μετά από έξι μήνες χορήγησης μίας δόσης ημερησίως.

Σε όλες τις δοκιμές, το Vizz έδειξε βελτίωση της όρασης σε κοντινή απόσταση εντός 30 λεπτών, η οποία διήρκεσε έως και 10 ώρες.

Παροδικές, ήπιες παρενέργειες

Στις τρεις δοκιμές (30.000 ημέρες θεραπείας) που πραγματοποιήθηκαν οι ανεπιθύμητες παρενέργειες που καταγράφηκαν αφορούσαν ήπιες, παροδικές επιπτώσεις όπως ερεθισμό του ματιού στο σημείο εφαρμογής, θολή όραση και πονοκέφαλο.

The FDA has approved VIZZ eye drops (LENZ Therapeutics, Inc.) for the treatment of presbyopia, the gradual loss of near vision associated with aging that affects nearly 130 million adults in the United States. The effects of the once-daily acelidine-based treatment last for up to… pic.twitter.com/y4ZMCQaSah

— Medscape (@Medscape) August 4, 2025